Με κατεπείγουσα ερώτηση τους προς την Κομισιόν, που κατατέθηκε μόλις πριν από τρείς ημέρες στο Ευρωκοινοβούλιο, οι επτά ερωτώντες ευρωβουλευτές (Giovanni La Via, Françoise Grossetête, Elena Gentile, Bolesław G. Piecha, Frédérique Ries, Stefan Eck, Joëlle Mélin), θέτουν προ των ευθυνώντης την Κομισιόν, δεδομένου ότι:
*Παρόλο που «ο κανονισμός για τα παιδιατρικά φάρμακα εγκρίθηκε πριν από δέκα χρόνια, για να διασφαλιστεί η υψηλής ποιότητας έρευνα σχετικά με την ανάπτυξη φαρμάκων για παιδιά και η δέουσα έγκριση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται από αυτά», η Κομισιόν, μόλις πρόσφατα ανακοίνωσε, ότι προτίθεται να ξεκινήσει διαβούλευση (sic) για την αναμόρφωση του πεπαλαιωμένου αυτού Κανονισμού.
*Παρόλο που η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εν λόγω Κανονισμού από την Κομισιόν έγινε το ...2013 και σ’ αυτήν εντοπίσθηκαν σοβαρές ελλείψεις και αδυναμίες, στον τομέα της διαθεσιμότητας των κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων για παιδιά, η Κομισιόν ουδέν έπραξε έκτοτε, για την εξάλειψη αυτών των ελλειψεων και αδυναμιών.
«Τα παιδιά αποτελούν ευάλωτη ομάδα πληθυσμού και διαφέρουν από τους ενηλίκους ως προς την ανάπτυξη, τη φυσιολογία και την ψυχολογία τους ενώ, η έρευνα σε σχέση με την ηλικία και την ανάπτυξη, καθώς και η διαθεσιμότητα κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων, έχουν ιδιαίτερη σημασία», τονίζουν οι ευρωβουλευτές και καλούν την Κομισιόν να απαντήσει εγγράφως με ποιό τρόπο θα αντιμετωπίσει τις αδυναμίες του κανονισμού για τα παιδιατρικά φάρμακα.
Θα αναθεωρήσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τον Κανονισμό, θα βελτιωθεί ο αντίκτυπος του κανονισμού σε τομείς όπου η παιδιατρική διάσταση είναι ιδιαίτερα σημαντική, όπως στην παιδιατρική ογκολογία, ρωτούν ευθέως οι ευρωβουλευτές, υπογραμμίζοντας, παράλληλα, ότι:
*Ολα αυτά τα χρόνια έχουν ολοκληρωθεί πολύ λίγα προγράμματα στον τομεα της παιδιατρικής έρευνας.
*Υπάρχει συστηματική αναβολή στην διεξαγωγή παιδιατρικών μελετών και
*Εξακολουθεί να είναι εξαιρετικά μικρός ο αριθμός των αδειών κυκλοφορίας για φάρμακα που προορίζονται για παιδιατρική χρήση.
Οπως και νάχει, αναμένεται με ιδιαίτερο ενδιαφέρον η απάντηση της Κομισιόν...
Νίκος Ρούσσης - Στρασβούργο