ΕΚΤΥΠΩΣΗ
Εκτύπωση αυτής της σελίδας

EMA: Ξεκίνησε την αξιολόγηση αντισωμάτων της φαρμακοβιομηχανίας Eli Lilly

16:17 - 11 Μαρ 2021 | Ειδήσεις
EMA: Ξεκίνησε την αξιολόγηση αντισωμάτων της φαρμακοβιομηχανίας Eli Lilly
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε την Πέμπτη 11/3 ότι ξεκίνησε να αξιολογεί τα αντισώματα Covid-19 που ανέπτυξε η εταιρεία Eli Lilly μερικές ημέρες μετά την ανακοίνωσή του ότι ο συνδυασμός τους θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά.

Τα αντισώματα bamlanivimab και etesemivab της Eli Lilly ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων, τα οποία μιμούνται τα φυσικά αντισώματα που παράγει ο οργανισμός για την καταπολέμηση της λοίμωξης, όπως μεταδίδει το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Να σημειωθεί ότι αυτή είναι η πιο πρόσφατη θεραπεία αντισωμάτων που επιτυγχάνει την αξιολόγησή της στην περιοχή και έπεται της αξιολόγησης από τον EMA φαρμάκων από την Celltrion της Νότιας Κορέας και την Regeneron που έχει την έδρα της στις ΗΠΑ.

Οι κυλιόμενες αξιολογήσεις έχουν στόχο την επίσπευση της διαδικασίας έγκρισης επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλλουν τα πορίσματά τους σε πραγματικό χρόνο προτού να είναι διαθέσιμα τα τελικά δεδομένα δοκιμών.

Η Vir Biotechnology και η βρετανική GSK σκοπεύουν να ζητήσουν άδεια για επείγουσα χρήση της δικής τους θεραπείας με μονοκλωνικό αντίσωμα έπειτα από προσωρινά δεδομένα, ανακοίνωσαν σήμερα οι εταιρείες.

Ο EMA σημείωσε ότι ακόμη δεν έχει αξιολογήσει το πλήρες σύνολο των δεδομένων και πρόσθεσε ότι ακόμη είναι πολύ νωρίς για να εξαχθούν οποιαδήποτε συμπεράσματα όσον αφορά την σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων της Eli Lilly.

Η απόφαση για να αρχίσει η αξιολόγηση αντισωμάτων της Eli Lilly στηρίχθηκε στα προκαταρκτικά αποτελέσματα από δύο μελέτες, μια που εξετάζει την ικανότητα των αντισωμάτων να θεραπεύουν ασθενείς, όταν συνδυάζονται, και μιας άλλης κατά την οποία το bamlanivimab χρησιμοποιείται αυτόνομο.

Προηγουμένως ο ΕΜΑ είχε εγκρίνει το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού.

Τελευταία τροποποίηση στις 16:21 - 11 Μαρ 2021
Copyright © 1999-2024 Premium S.A. All rights reserved.