Όπως ανακοίνωσαν την Τρίτη, έχουν ξεκινήσει μια κυλιόμενη υποβολή δεδομένων στον FDA έπειτα από αίτημα του οργανισμού. Αναμένουν να ολοκληρώσουν την υποβολή των στοιχείων τις επόμενες ημέρες και λένε ότι θα υποβάλουν επίσης δεδομένα κλινικών δοκιμών στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και σε άλλους οργανισμούς σε όλο τον κόσμο.
Η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του FDA θα συνεδριάσει στις 15 Φεβρουαρίου για να συζητήσει την αίτηση.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα είναι καθοριστικής σημασίας, δήλωσε ο Δρ Πολ Όφιτ, μέλος της επιτροπής και διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας.