• Γ.Δ.ΓΕΝ. ΔΕΙΚΤΗΣ0,000%
  • S&P 5000,000%
  • Nasdaq0,000%
  • FTSE 1000,000%
  • Nikkei 2250,000%
  • DAX0,000%
  • CAC 400,000%
  • €/$
  • €/£
  • BTC
17:34 - 20 Ιουν 2008

Συζητήσεις της Merck με την FDA

Συνάντηση με τον Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ πραγματοποίησε η διοίκηση της Merck & Co. προκειμένου να συζητήσει για την έγκριση του φαρμάκου κατά της χοληστερίνης MK-0524A και αυτού που αποτελεί συνδυασμό των Cordaptive και Zocor, MK-0524B.

Η MK-0524A είχε απορριφθεί επισήμως από τον FDA τον Απρίλιο, αλλά η Merck επεσήμανε ότι οι αξιωματούχοι του FDA τη συμβούλευσαν να περιμένει τα επίσημα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές, οι οποίες όμως δε θα είναι έτοιμες πριν από τον Ιανουάριο του 2013.

Η φαρμακοβιομηχανία ανακοίνωσε πάντως ότι θα συνεχίσει τις συζητήσεις για το αν πρέπει να συνεχίσει τις προσπάθειες για την επίτευξη λήψης επίσημης αδειας. Η εταιρία δε θα ζητήσει αδεια για το MK-0524B μέχρι την έγκριση του άλλου φαρμάκου.