ΕΚΤΥΠΩΣΗ
Εκτύπωση αυτής της σελίδας

ΕΜΑ: Εξετάζει αίτηση για κυκλοφορία μονοκλωνικού αντισώματος για τον κορονοϊό

16:09 - 04 Οκτ 2021 | Ειδήσεις
Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε τη Δευτέρα (4/10) ότι δέχθηκε αίτηση προκειμένου να χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας μονοκλωνικού αντισώματος για τη θεραπεία από τον κορονοϊό.

Πρόκειται για το μονοκλωνικό αντίσωμα Regkirona (regdanvimab, επίσης γνωστό ως CT-P59) που αφορά ενήλικες με Covid 19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία με οξυγόνο, αλλά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο.

Η αίτηση υποβλήθηκε από την Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Regkirona βάσει του σύντομου χρονοδιαγράμματος και θα μπορούσε να εκδώσει γνώμη εντός δύο μηνών, ανάλογα με την αξιοπιστία των υποβληθέντων δεδομένων και το κατά πόσον απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.

 

Copyright © 1999-2022 Premium S.A. All rights reserved.