Πρόκειται για το μονοκλωνικό αντίσωμα Regkirona (regdanvimab, επίσης γνωστό ως CT-P59) που αφορά ενήλικες με Covid 19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία με οξυγόνο, αλλά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο.

Η αίτηση υποβλήθηκε από την Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Regkirona βάσει του σύντομου χρονοδιαγράμματος και θα μπορούσε να εκδώσει γνώμη εντός δύο μηνών, ανάλογα με την αξιοπιστία των υποβληθέντων δεδομένων και το κατά πόσον απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.