Η δρομολογούμενη αλλαγή προβλέπει όλα τα νέα εμβόλια να υποβάλλονται σε συγκριτικές δοκιμές με λήψη εικονικού φαρμάκου (placebo). Αυτό σημαίνει ότι κάποια άτομα θα λαμβάνουν το εμβόλιο και άλλα μια αδρανή ουσία – για παράδειγμα ένεση φυσιολογικού ορού – προτού υπάρξει σύγκριση των αποτελεσμάτων.

«Τα νέα εμβόλια θα υποβάλλονται σε δοκιμές ασφάλειας, σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές πριν από την αδειοδότησή τους», δήλωσε εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας (HHS) στην Washington Post που δημοσιεύει κατ’ αποκλειστικότητα το θέμα.

Μέχρι σήμερα, εμβόλια ενάντια σε νέους παθογόνους οργανισμούς συχνά δοκιμάζονται με αυτόν τον τρόπο. Ωστόσο, για ήδη γνωστές ασθένειες, όπως για παράδειγμα η ιλαρά και η πολιομυελίτιδα, αυτός ο τρόπος δοκιμής δεν θεωρείται απαραίτητος, ενώ παράλληλα εγείρονται και ζητήματα ιατρικής ηθικής, καθώς όσοι θα λάμβαναν το εικονικό φάρμακο δεν θα είχαν, εν γνώσει των γιατρών, αποτελεσματική θεραπεία.

Το HHS δεν διευκρίνισε πώς θα εφαρμοστεί η αλλαγή και για ποια εμβόλια θα ισχύσουν οι νέες δοκιμές. Ωστόσο, η αμερικανική κυβέρνηση υποδηλώνει ότι αυτό δεν θα ισχύει για το εμβόλιο της γρίπης, το οποίο, σύμφωνα με το HHS, «έχει δοκιμαστεί και ελεγχθεί για περισσότερα από 80 χρόνια». Απαντώντας σε ερωτήσεις σχετικά με το εάν άλλα εμβόλια που είχαν προηγουμένως δοκιμαστεί για την ασφάλειά τους θα ελεγχθούν εκ νέου, το HHS επικέντρωσε τις «ανησυχίες» του στο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, αλλά δεν αναφέρθηκε σε άλλους εμβολιασμούς.

«Φίλος» των placebo ο Κένεντι

Ο Κένεντι είναι γνωστός πολέμιος των εμβολίων, με το επιχείρημα ότι αυτά δεν έχουν δοκιμαστεί επαρκώς, ενώ έχει ζητήσει και στο παρελθόν δοκιμές με placebo για διάφορα σκευάσματα που είχαν εγκριθεί προς χρήση.

«Ο υπουργός Κένεντι δεν είναι κατά των εμβολίων, είναι υπέρμαχος της ασφάλειας, της διαφάνειας και της λογοδοσίας», απάντησε το HHS σε ανακοίνωσή του.

Παρ’ όλα αυτά, βέβαια, τα σχέδια του HHS προκαλούν ανησυχίες μεταξύ ειδικών στον τομέα της δημόσιας υγείας, καθώς ανησυχούν για τις αλλαγές που θα μπορούσαν να προκύψουν στη διασφάλιση της δημόσιας υγείας στις ΗΠΑ. Ακόμη, σημειώνουν και τον κίνδυνο να τεθούν εν αμφιβόλω εμβόλια που είναι ήδη δοκιμασμένα και αποτελεσματικά, ενώ εκφράζουν και προβληματισμούς σχετικά με το ενδεχόμενο να γίνουν περιττές και δαπανηρές μελέτες.

«Παρακολουθείτε τη σταδιακή διάλυση της λογικής των εμβολίων σε αυτή τη χώρα», δήλωσε ο Πολ Όφιτ, διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης για τα Εμβόλια στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας. «Ο στόχος είναι να γίνουν τα εμβόλια λιγότερο διαθέσιμα και λιγότερο προσιτά», προσθέτει.

Συνδυασμός παραπληροφόρησης και ψεύδους

Τις τελευταίες εβδομάδες, η κυβέρνηση Τραμπ έχει εντείνει την αβεβαιότητα για την ετήσια διαδικασία έγκρισης ενός εξελιγμένου (updated) εμβολίου για τον κορωνοϊό, υποδηλώνοντας ότι μπορεί να χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για να πιστοποιηθεί η ασφάλειά του.

«Εκτός από το εμβόλιο κατά της COVID, κανένα από τα εμβόλια που περιλαμβάνονται στο συνιστώμενο πρόγραμμα του CDC για την παιδική ηλικία δεν δοκιμάστηκε έναντι αδρανούς εικονικού φαρμάκου, πράγμα που σημαίνει ότι γνωρίζουμε πολύ λίγα για τα πραγματικά προφίλ κινδύνου αυτών των προϊόντων», ανέφερε το HHS σε ανακοίνωσή του.

Ο Κένεντι προέτρεψε τους γονείς να κάνουν τη «δική τους έρευνα»

Ειδικοί σε θέματα εμβολίων και δημόσιας υγείας, αναφέρει η Washington Post, χαρακτηρίζουν τη δήλωση του HHS ως συνδυασμό παραπληροφόρησης και ψευδούς παρουσίασης επιστημονικών μελετών.

Ο ίδιος ο Κένεντι προέτρεψε τους γονείς αυτή την εβδομάδα να «κάνουν τη δική τους έρευνα» καθώς, όπως είπε, «η διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων» είναι μία από τις κορυφαίες προτεραιότητές του.

«Αντί να τα ακούμε αυτά από κάποιον αρνητή εμβολίων, τα ακούμε πλέον από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση, το Υπουργείο Υγείας και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων», δηλώνει ο Ντέιβιντ Γκόρσκι, καθηγητής χειρουργικής και ογκολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Wayne State και διευθυντής σύνταξης του Science-Based Medicine.

«Ο ισχυρισμός ότι τα εμβόλια ενέχουν κινδύνους που δεν τους αποκαλύπτουν τα επιστημονικά δεδομένα και η απόπειρα υπερεκτίμησης των κινδύνων των εμβολίων δεν αποτελεί διαφάνεια», δήλωσε η Ντόριτ Ράις, καθηγήτρια Νομικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας και ειδική επί της νομοθεσίας των εμβολίων, προσθέτοντας: «Αποτελεί παραπληροφόρηση και υπονομεύει την πραγματική διαφάνεια και την κατόπιν γνώσης συναίνεση».