Πιο συγκεκριμένα, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, η ανάκληση της παρτίδας έγινε καθώς στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναφέρεται λανθασμένα «Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 C για 3 μήνες», αντί του ορθού «Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο) για 3 μήνες».
Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Innovis Pharma ΑΕΒΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
