Σύμφωνα με ανακοίνωση της Γ.Γ. του Υπ. Δημόσιας Υγείας, Χρ. Παπανικολάου στα φαρμακευτικά αυτά ιδιοσκευάσματα περιλαμβάνονται πολλές θεραπευτικές κατηγορίες (αντινεοπλασματικά, βιολογικοί παράγοντες, αντιβιοτικά κ.λπ.), ορισμένα εκ των οποίων χαρακτηρίζονται ως «μοναδικά» και βασίζονται στην καινοτομία νέων δραστικών ουσιών, που έχουν εγκριθεί με επιταχυνόμενη διαδικασία (fast track) από Ευρωπαϊκούς ή άλλους οργανισμούς (FDA, EMA).
Στην παραπάνω απόφαση κατέληξε ομόφωνα η αρμόδια «Ειδική Επιτροπή Αξιολόγησης Πρωτοτύπων-Καινοτόμων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων», που συνεδρίασε προχθες, στο Υπουργείο Υγείας.
Στην Επιτροπή υποβλήθηκε από τον ΕΟΦ κατάλογος περίπου 540 νέων φαρμάκων, που έχουν ήδη λάβει έγκριση κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ και τα οποία θα τιμολογηθούν σταδιακά, έως το τέλος του 2013, σε συνάρτηση με την υλοποίηση των μεταρρυθμίσεων και των δημοσιονομικών στόχων.
Λύση για τους ασθενείς με σοβαρές και σπάνιες ασθένειες
Σύμφωνα με το υπουργείο, η τιμολόγηση των παραπάνω προϊόντων και η είσοδός τους στην Φαρμακευτική Αγορά αποτελεί πάγιο αίτημα αρκετών ομάδων ασθενών με σοβαρές ή/και σπάνιες ασθένειες, που θα αποκτήσουν, πλέον, πρόσβαση στις νέες θεραπείες, αλλά και της Φαρμακοβιομηχανίας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι στο πλαίσιο του γενικότερου διαλόγου που έχει αναπτυχθεί έχει τονιστεί επανειλημμένα ότι η καινοτομία απουσιάζει από τη δημόσια πολιτική υγείας. Πρόσφατα στο συνέδριο Pharma Helth 2013 ένα από τα κορυφαία στελέχη της φαρμακοβιομηχανίας Ματίας Λάκατος,Γενικός Διευθυντής Amgen Hellas, έθεσε το ζήτημα της στήριξης της καινοτόμου έρευνας και της εισαγωγής νέων μεθόδων θεραπειών στην Ελλάδα.
Ο κ. Λάκατος σημείωσε ότι αυτό που θα πρέπει να εξετάσει το υπουργείο είναι η διασφάλιση της βιωσιμότητας του συστήματος, πέρα από πρόσκαιρα μέτρα. «Το θέμα της βιωσιμότητας είναι κρίσιμο, όπως και της καινοτομίας. Πρέπει να μπει στην ατζέντα.
Στο πλαίσιο αυτό το θέμα των καινοτόμων φαρμάκων είναι βασικό, μια και εφόσον περάσουν στην αγορά θα μπορούν οι ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε ποιοτικές θεραπείες, που στο τέλος – τέλος οδηγούν σε μεγάλες εξοικονομήσεις πόρων καθώς φρενάρουν αλόγιστες και μη αποτελεσματικές δαπάνες» υπογράμμισε ο κ. Λάκατος.
Παράλληλα, επισήμανε ότι η φαρμακοβιομηχανία επιδιώκει μια τεκμηριωμένη αξιολόγηση των πραγματικά καινοτόμων φαρμάκων, ώστε να φανεί τι πραγματικά είναι καινοτόμο, ενώ χαρακτήρισε ιδιαίτερα θετικό το ότι πρόθεση του υπουργείου είναι να προχωρήσει σε διαφανή κι ανοικτό διάλογο.
Σύσταση επιτροπής για τεκμηριωμένη αξιολόγηση
Σημειώνεται ότι ειδικά για τα καινοτόμα φάρμακα σκοπός της νέας ηγεσίας είναι να συγκροτηθεί μια ειδική επιτροπή που θα προχωρήσει σε συγκροτημένη και τεκμηριωμένη αξιολόγηση.
«Επαφίεται, σε όλους, ασθενείς εμπλεκόμενους κλπ, να ξεκαθαρίσουν εάν θέλουν ποιοτικά και καλά φάρμακα. Οφείλουμε να μάθουμε από τα λάθη των άλλων» σημείωσε από την πλευρά του ο επικεφαλής της Amgen Hellaw τονίζοντας ότι από την προηγούμενη εμπειρία μπορούν αντληθούν διδάγματα για το πώς μπορούν να κλείσουν οι μαύρες τρύπες στο σύστημα (σπατάλη σε παλιά κι αναποτελεσματικά φάρμακα, έλλειψη τεκμηρίωσης θεραπειών, θεραπευτικά πρωτόκολλα κλπ).
